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欧盟组合索非布韦和达卡他韦说明书

标签:索非布韦和达卡他韦 发表时间:2017-12-21 3:36:00 查看次数:7

在吉二代推出的差不多同一时期,欧洲肝病学会在211例随机临床研究中发现,索非布韦与达卡他韦的联合使用方案各基因型丙肝综合治愈率12周达到95%,1型达到99%,24周治疗则更是高达99.5%。2015年5月28日,欧洲肝病学会推荐“索非布韦+达卡他韦”是丙肝治愈率最高、用药方式最简单的临床配方,这个配方也被称为“欧盟组合”,目前,欧盟组合的市场销量大于吉二代。

欧盟组合索非布韦和达卡他韦适用于丙肝基因型1、2、3、4、5、6型。在临床试验中,欧盟组合中的达卡他韦所表现出来的安全性、抗病毒活性和稳定性均高于雷迪帕维,最重要的是无论不同程度肝肾损伤患者还是肾透析患者,都无需调整用药剂量;针对经治有肝硬化的患者效果甚至好于吉二代。

另外:在抗病毒活性的参数竞赛中,雷迪帕维表现远远落后于达卡他韦,并因此被认为并不适合治疗2、3基因型丙肝。但欧盟组合索非布韦和达卡他韦的缺点在于胃肠道副作用相对较大,且服药复杂,另外降低心率的副作用也相对较明显,对胃病、或者肝硬化导致胃底静脉曲张的患者则不是首选。对于3型患者,欧盟方案是最方便有效的方案之一。患者只需要服用12周即可达到90%的治愈率,针对经治或者有肝硬化的患者,可延长治疗周期至24周。

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